联系我们
 
积大科研

  开发部是公司新产品研发的主要部门,下辖研究部和北京医学药政部。目前有专业技术人员20多名,绝大部分拥有本科及以上文凭,其中高级职称1名,中级职称4名,执业药师8名。

  研究部主要由原料合成室、制剂室、分析中心三个科室组成。

  原料合成室(含肽合成室):由一批多年从事化学合成、天然药植物提取和制药工艺研究及放大的专业人才,研究工作涉及新药临床前药学研究及生产技术研究。原料合成在原料药工艺优化和中试放大具有较强的技术实力,每年承担4-5个研发项目。


  制剂室:拥有小试实验室、中试实验室和暂存间。近150平方米的中试实验室,功能齐全,设备完善,拥有不同类型粉碎机、制粒机、胶体磨、旋转式压片机、槽型混合机、热风循环电热烘箱、喷雾干燥器、自动液体包装机等设备。该实验室主要用于放大试验用,为进一步与大生产接轨创造了良好的条件。制剂部已成功开发出的剂型有片剂(包括普通片、薄膜包衣片、缓释片、泡腾片、咀嚼片、分散片)、胶囊、小容量水针剂、冻干粉针。目前正准备进行鼻喷剂及微丸的研制开发。

 

  分析中心:中心拥有理化实验室、无菌室、培养室、高效液相室、微生物检查室、效价室、接种室等各类实验室。常规分析仪器齐全;拥有HPLC两台,并配备了DAD检测器,为新药质量研究创造了必要的条件。中心能够按照CP、EP、BP、JP以及USP要求进行药品的质量控制,并全面承担了公司新药研发过程中样品检验、质量研究以及稳定性研究等工作。

  医学药政部包括信息资料部、药政事务部、医学部。主要工作内容涉及信息调研、药品注册、在研品种及已上市品种的临床研究工作等。

  信息资料部:根据公司战略发展,负责信息收集、调研、产品立项、知识产权核查工作等。

  药政事务部:负责各项药政事务的政策、法规的跟踪、汇报、提示,新药、仿制药的注册事务等。

  医学部:负责进口药品、新药及仿制药的临床试验工作及新品种市场引入期的技术支持工作等。

  我公司在积极引入技术和产品的同时,自我研发能力得到进一步提高。目前已经开发了利塞膦酸钠、头孢吡肟、生长抑素十四肽、西酞普兰、盐酸坦洛新、依达拉奉等多个具有竞争优势的品种,并申报了相关的专利。根据公司发展战略,未来的研发方向重点是抗感染系统、精神神经系统、消化系统、心脑血管系统、骨骼肌肉系统药物,特别是拥有自主知识产权产品的开发。预计在近年,公司将建成2-3个特色制剂平台,并开发出1-2个适用于本公司研发战略的一、二类新药。

  伴随研发力度的加强,我公司正从以化学药为主的局面向化学药、中药兼顾生化药物领域全面发展,在此我们也热忱欢迎研发单位与我公司建立广泛的合作关系。

 
2008 昆明积大制药股份有限公司 联系我们 隐私保护 法律声明
滇ICP备08000434号