再添新力量!我司2019年省级技术改造专项资金项目接受核查
发布时间: 2019-10-22 9:57:18 被阅览数: 525 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

2019年省级技术改造专项资金项目接受核查

  近日,云南省工信厅技术创新处、昆明市工信局技术创新处、高新区经济发展局相关人员组成实地核查组,对我司2019年省级技术改造专项资金项目——特色专科大品种仿制药质量与疗效一致性评价研究及产品产业化,进行现场核查,听取项目推进情况汇报。

  该项目作为我省今年的技术创新重点项目,主要进行仿制药质量一致性评价的深入研究,以10个专科大品种仿制药开发为依托,通过体外药学研究、体外评价研究等主要方法,旨在进一步提升仿制药质量水平,推进特色专科大品种仿制药产品产业化进程,大幅提升药品质量,保障所开发仿制药的有效性和安全性。

  此项目从2019年1月启动,无论从工艺技术,还是装备水平均属国际先进,国内领先水平,兼顾经济效益与环境效益。由于项目技术水平领先,所以,基本对环境无影响,项目推进过程中接受环保部门定期或不定期的审查,合格率达100%。

  至项目结束时,公司将预计完成10个特色专科大品种仿制药的全部研究,申报生产并获得受理通知书和相应生产批文,完成生产申报10项,实现产业化的成套工艺制备技术6套,完成发明专利申请4到6项,获得NMPA批准上市批文6至8项,主持制定国家标准且获得批准6到8项……

  借助省级技术改造专项资金项目的强力支持,积大制药全员会同心协力,不负众望,顺利完成项目。

 


 
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