疫情期间 | 积大全力做好质量控制“每一步”
发布时间: 2020-4-3 10:52:13 被阅览数: 386 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

积大全力做好质量控制“每一步”

  药企的生命线就是药品的质量线,因为,好药治病,坏药致命。

  疫情期间,对于“药企”这样的特殊生产企业来说,提出了更高的要求,在保障药品质量方面,积大究竟如何做好质量控制“每一步”?

  【稳健步】
  为积极响应《云南省药品监督管理局关于药品生产企业统筹做好疫情防控和复工复产的函》,我司疫情防控组制定了《关于新型冠状病毒疫情防控应急预案》、《关于新型冠状病毒疫情防控方案与复工复产计划》,采取了一系列措施为2020年疫情期间的复工生产保驾护航,提前对公司质量系统、各车间、公用系统、行政部采取统一布署、精准计划,分步实施等策略,确实做到一手抓疫情防控,一手抓复工生产不放松。

  【基础步】
  “人、机、料、法、环”是刻印在每位制药人心中的准则。质量的保障,离不开在岗每位员工严格把控每个细节。疫情期间,除了严格按批准的产品工艺及质量标准组织生产, 我司质量部人员进一步提高警惕,做好自己的同时,紧密关注在线操作员工行为规范。

  进入生产区前,做好个人防护:戴口罩、勤洗手、手消毒、工作服穿戴规范整齐;进入洁净区后,严守《人员进出洁净区SOP》,少交谈、规范行为、严格清洁、消毒;进入生产区的物料,按《物料进出洁净区SOP》规定做好物料的核对、清洁、消毒/灭菌;在生产过程控制中,确保房间温/湿度、压差等符合生产要求,空调系统、水站运行正常;此外,各工序岗位人员严格按岗位操作SOP、生产工艺规程进行生产,严把生产过程的每道关口,认真做好过程质量抽查,符合质量标准的产品才允许转入下工序继续生产;生产结束后,每位操作人员均需按标准进行环境的清洁、消毒、设备/容器具的清洗、消毒/灭菌等工作,经各车间管理人员确认合格后,方可离开生产现场,结束当天的工作……

  【关键步】
  药品质量安全,意义重大。我司分管质量的聂副总说:“药品是特殊的商品,好药可以给非健康人士带来健康,坏药对非健康人士是致命的。”

  他认为,所有的质量问题,90%都是出在不用心,“如果能做到这八个字,不论是质量也好,生产也好,都会更上一层楼。”

  为维护人们健康,在保证药品质量方面, “‘用心做事,用心做人’显得格外重要,我们将一直秉承 ‘将科技融入生命,把品质化为健康’的积大质量方针,不断为人民的健康提供更多更好的选择。”聂副总继续说。

  我们始终相信:做好工作的每一步,才能彰显“忠诚、负责、效率”企业核心价值观,也才能确保药品质量的“安全”与“可靠”!

 


 
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