我司部积极推进药品再注册申报工作
发布时间: 2020-4-22 14:38:46 被阅览数: 783 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  药品的批准文号是药品的合法专有编号,像每个人的身份证号码一样,药品批准文号也是唯一的。在一定期限内,药品也需要更换它的“身份证”。在我司现有批准文号中, 80余个批准文号需在2020年进行再注册, ,迎来我司药品再注册的高峰年。

  根据《药品注册管理办法》相关规定,药品批准文号的有效期为5年,有效期届满继续生产的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。

  今年,我省药品再注册初步预计有四千个批准文号需再注册,为持续深入“放管服”改革,优化办事流程,强化风险防控,提高药品再注册工作效率,云南省药品监督管理局就药品再注册工作有关事项做了调整。因此,今年的药品再注册工作与往年不同,年前,主要通过线上办理,年后,分批进行线下办理,2020年2月中旬,云南省药品监督管理局发文进行药品再注册有关事项说明。

  我司省内药政部一直密切关注药品再注册的法律法规,积极配合并调整我司再注册的申报资料。截止目前,已顺利报出30余个批准文号的再注册申报资料,部分已取得再注册批件。

 


 
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