省药监局一行到我司抽查风险排查化解方案
发布时间: 2020-10-28 15:16:31 被阅览数: 817 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  9月24日上午,省药监局生产处张路晗处长一行至我司进行风险排查化解方案的抽查,公司生产副总经理黄鹏、质量副总经理聂晶与相关部门负责人陪同。

  此次抽查是基于今年6至7月我司按省药监局要求提交的《高风险两品一械风险隐患排查自检报告》和《中药饮片质量安全专项行动的自查报告》展开,抽查企业风险隐患排查是否全面,风险隐患查找是否准确,风险隐患防控措施是否有效,整改措施落实是否到位。

  张处长就2020版药典检定通则对中药材、饮片增加农残检测,以及药品注册办法等新法规的颁布,仔细询问我司新法规执行情况,检查组还调阅了我司药品质量风险管理、自检等文件。

  药品质量风险管理贯穿整个产品生命周期,其最终目的是保护患者的利益。我们要充分利好风险管理方法与工具,准确识别风险,采取有效措施控制风险,保障药品安全、有效。

 


 
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