全国前十 2020积大制药一致性评价申报受理号9个
发布时间: 2021-3-2 15:00:13 被阅览数: 553 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  自2016年3月5日国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)起,历经四年,一致性评价相关改革工作有条不紊的推进,越来越多的仿制药通过一致性评价考验,质量和疗效与原研药品达到一致。

2020积大制药一致性评价申报受理号9个

  2020年,一致性评价申报受理引人关注。据药融云中国药品审评数据库数据,共有390家企业的一致性评价品种被受理。受理号最多的是山东罗欣药业,受理号数量达到13个;其次是苏州二叶制药,受理号个数都为12个;华北制药河北华民药业和齐鲁制药位居第三,有11个受理号;华北制药、成都倍特药业等4个公司,位居第四,有10个受理号;积大制药和宜昌人福药业位列第五,有9个受理号。

  积大制药2020年申报的9个受理号中,注射剂品种申报的项目3个,口服固体制剂申报的项目4个,原料申报的项目两个。阿莫西林胶囊已于2020年4月份通过一致性评价。

  一致性评价工作的开展对提升我国制药行业整体水平,保障公众用药安全有效,增强医药企业国际竞争力,具有十分重要的意义。通过一致性评价是药企面临的一项紧要任务,体现着药企创新能力及综合实力,即便面对当下疫情,这项工作也不敢懈怠……2021年,我们来了!

 


 
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