寻高质量发展之道 | 我司质量数据管理系统创新有特色
发布时间: 2021-3-2 15:07:32 被阅览数: 499 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  岁末年初,通过不断的测试、完善,历经两年时间,由我司质量系统联合信息部,根据现有人员、资源、设施等条件,分三个阶段进行自主开发的质量数据管理系统,达到预期目标并顺利通过公司验收。该项目还荣获公司“2020年E计划”创新类二等奖。

  质量数据管理系统是一个对公司产品相关质量数据进行采集、统计、预警等的管理系统。通过该系统的运用,实现了质量系统数据管理的统一、有序,有利于简化工作流程,实时监测质量控制、质量保证情况,能够及时对异常问题进行处理,建立了与公司其它体系的良好沟通。

  我司质量数据管理系统具备多方面的功能与优势:

  在QA方面,汇总了每批产品的生产工艺参数、物料信息记录,更便于查询及形成年度回顾报告书。在QC方面,是按检验流程建立检验数据的电子化管理,实现了检验过程凭据的智能化填写及传输,进一步提高了工作效率及准确性。此外,开发了预警系统及预警审批流程,能够有效对异常数据进行提示预警并对异常数据进行调查确认审批,整体实现了质量数据的有效管理和工艺持续性的有效监控。该系统还可实时追踪到每个检品的检验进度,有效保障生产计划和市场发货,能快速、便捷查询质量数据,有权限、有需要的人员可根据需求查询,实现质量数据及时分享,保证数据质量,具备稳定性样品到期提醒取样工作及稳定性数据汇总等。

  我司质量数据管理系统的运用有利于产品年度质量回顾,可直接从该系统里调用数据,形成不同类型的图表分析和统计,提高报告撰写效率,更高效的完成药监部门对企业质量年度报告的要求,完成质量年度报告的数据图表分析工作。

  我司质量数据管理系统的顺畅运行与不断完善,是我司人员对企业核心价值观的践行,是参与人员结合工作实际情况,对工作流程与现有信息技术的改进与创新,再度提升我司质量数据管理工作的规范性、准确性、及时性及实用性。

 


 
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