牛年牛劲足 积大制药扎实开展专项培训
发布时间: 2021-3-25 10:23:35 被阅览数: 290 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

积大制药扎实开展专项培训

  不伪造、不造假,不代表数据就完整、可靠、可追溯……2月25日,结合医药行业趋势与企业实际情况,公司研发系统组织“计算机化系统的数据可靠性管理”专项培训,进一步加强公司研发、质量体系,IT部门等专业人员对计算机化系统验证及数据可靠性的认识。

  随着中国医药行业信息化不断发展,GMP附录《计算机化系统》(2015版)、《药品记录与数据管理规范(试行)》(2020版)法规的颁布,对指导及推动药品生产企业进一步规范实验室数据可靠性管理,持续完善药品质量管理体系将产生重要影响,我司紧跟形势,积极作为,举行相关专项培训,旨在推动药品生产企业规范数据可靠性管理,持续完善药品质量管理体系,再提高专业人员技能,确保生产药品质量安全、有效、可控。

  本次“计算机化系统的数据可靠性管理”培训让大家更全面、更深入的认识“数据可靠性”。 培训中,讲师用实例详细讲解“ALCOA原则”, 在操作和数据处理过程中,除了根据SOP进行处理外,还应结合“ALCOA原则”,确保记录完整性。现场,参训者们还结合自己遇到的情况,积极讨论。

  专项培训为提升专业人员职业技能“赋能充电”,随后,我司还计划开展“药品记录与数据管理规范”等各类专项培训。

 


 
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