我司承担的“2022省科技计划(生物医药)专项”通过现场核查
发布时间: 2021-12-6 15:09:06 被阅览数: 1122 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

我司承担的“2022省科技计划(生物医药)专项”通过现场核查

  10月21日上午,云南省科技厅社发处协同项目专家组莅临我司,就我司承担的项目 “化学仿制药‘注射用头孢曲松钠、注射用头孢他啶、头孢克肟胶囊、依达拉奉注射液’的一致性评价”进行现场核查。公司研发、社会事务部、财务部等相关部门负责人一同出席现场评审会。

  核查会上,专家组一行对我司项目的创新驱动、研发投入,以及获得的成绩进行了了解并给予了高度评价。同时,财务专家对项目账目、票据等进行了详细地核查,对其规范性和科学性给予了肯定,也对抽查中发现的问题给以了认真指导,整个核查现场井然有序,达到预期结果。

  一致性评价工作强化了企业主体责任,既是挑战也是机遇。国家药监局号召企业要有取有舍,选择最有把握的品种,做好基础研究,选好参比制剂,尽早开展试验,该项目作为积大制药系列主打品种之一,完成一致性评价,可在竞争中取得先机。

 


 
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