祝贺!依托考昔片获得《药品注册证书》
发布时间: 2021-12-17 13:47:59 被阅览数: 1125 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  在研发团队的不懈努力及公司各部门的通力合作下,我司申报的仿制药依托考昔片(规格:60mg、120mg)于11月24日获得了国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药品注册证书》,这是近年来,我司仿制药获批的首个品种。

  依托考昔原料及片剂于2016年7月立项开题,原料通过与制剂的关联审评也获得了生产批准,依托考昔原料在无锡积大生产,片剂在昆明积大生产,此品种的生产批准为我司在骨关节炎、急性痛风性关节炎领域增添了重磅成员。

  依托考昔片生产批件的获得,再一次彰显了我司在研发、生产及质量控制方面的强大实力,激励并鼓舞了全体研发人员的工作热情,在此过程中,人员素质及团队成员之间配合度得到很大提高,也为后续项目的开发申报提供了宝贵的经验,为此后仿制药项目的研发开了一个好头。预祝今后有更多的新品种获得生产批准,为公司带来新的发展动力!

 


 
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