十年磨一剑 无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠通过单独审评审批
发布时间: 2021-12-17 13:50:55 被阅览数: 1173 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

十年磨一剑 无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠通过单独审评审批

  11月12日,无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记平台上,状态由“I”转为“A”,表明该品种经单独审评审批后,已获得批准在上市制剂中使用,平台登记及审评工作已全部完成。

  无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠从2012年进行申报注册,2018年取得药审中心登记号,伴随着2018~2019年国家原辅包关联审评政策改革,该品种启动单独审评审批工作,2020年,经初步审评后,该品种进入发补程序并于2021年11月份通过审评审批。从2012年注册申报到2021年获批,十年磨一剑,无锡积大人前赴后继,在集团的鼎力支持下,该项目终于迎来这一喜讯,激动人心!

  无锡积大无菌原料药谷胱甘肽钠对于集团GSH原料制剂产品一体化布局十分重要。谷胱甘肽钠作为中间产品,本次获批对于GSH产业链项目有着非同凡响的意义。雄关漫道真如铁,而今迈步从头越,2021年,无锡积大共有两个API获批,接下来,公司将重点围绕产品生产,新品落地等方面努力实践,降成本,升质量,提收率,谋发展!

  金石无味,历久弥坚,无锡积大将不忘初心,勤练内功,革新破浪,在成为更具竞争力的原料药生产企业道路上奋勇前进,为集团原料制剂一体化做出应有的贡献!

 


 
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