给力!“头孢克洛干混悬剂”以全国第二优势通过一致性评价
发布时间: 2022-2-8 13:42:13 被阅览数: 864 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  近日,我司研发成果持续丰收,再传好消息,刷新了积大制药研发成果的新纪录,又写下了浓墨重彩的一笔!我司收到了国家药品监督管理局颁发的头孢克洛干混悬剂(0.125g)《药品补充申请批准通知书》。尤其值得一提的是,这是我司首个以全国第二优势通过一致性评价的品种,意义非凡,可喜可贺!

  头孢克洛原料药的供应商源自国外,因受到疫情的影响,为相关工作的开展增加了不小的难度,但是,项目组成员团结一心,迎难而上,孜孜不懈地一次又一次联系其国内代理和办事处,一点、一点地把补充资料所需的信息补齐,随后,注册部和项目部人员进行了及时的审核,最终,提前提交了补充资料,完成该药品的一致性评价工作。

  此次通过一致性评价的头孢克洛干混悬剂是第二代头孢菌素,主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、皮肤软组织感染和尿路感染等。

  该产品通过一致性评价,是我司研发团队与各部门通力合作共同取得的成果,它的成功获批,又一次丰富了公司的获批品种。我司自“阿莫西林胶囊”通过一致性评价后,已陆续获批多个品种,“注射用头孢他啶”、“注射用头孢曲松钠”、“依达拉奉注射液”、“头孢克肟胶囊”、仿制药“依托考昔片”等项目均在年内通过了国家药品监督管理局的审批。研发工作卓有成效,绽放出了数朵美丽的鲜花,相信通过大家不懈的努力,终将汇成一片花海,装点积大辉煌的明天!

 


 
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