喜讯!积大科技谷胱甘肽原料药取得原料药登记号
发布时间: 2022-8-1 15:52:37 被阅览数: 70 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  6月22日,在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息中查询云南积大生物科技有限公司注册申报的谷胱甘肽原料药,“与制剂共同审评审批结果”已批准为A,即云南积大生物科技有限公司生产的谷胱甘肽原料药成为已批准在上市制剂使用的原料。

  谷胱甘肽原料药经过项目立项、工程建设、设备调试、工艺研究、中试、工艺验证、注册申报等环节,倾注了积大人多年的心血和努力,整个过程中,积大科技获得了集团各领导、各部门的支持和配合,正是积大人不畏艰难,革新破浪的勇气和精神,让该品种按项目的预期时间节点获得批准!该原料药的获批是目前批准上市国产谷胱甘肽原料药为A的第3家,是目前可正式商业化生产的国内第2家!

  谷胱甘肽作为集团还原型谷胱甘肽钠产业链的起始原料药,该原料药的获批意味着:积大制药已完全打通从谷胱甘肽到谷胱甘肽钠,再到注射用还原型谷胱甘肽钠的集团产业链!该产业链牵动着每一个积大人的心,也相信该原料药的获批能为集团公司贡献该产品的价值,为公司发展增添新动力!

 


 
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