喜迎新成员!
发布时间: 2022-8-1 16:10:05 被阅览数: 68 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

独家产品积华固松(利塞膦酸钠片35mg)通过一致性评价

  6月27日,我司的利塞膦酸钠片(规格35mg)获批通过一致性评价。研发团队对利塞膦酸钠片35mg处方工艺、稳定性、体外溶出行为和生物等效性试验等方面进行了全面研究,各项研究情况表明:与原研产品质量及疗效一致。获得国家药品监督管理局审批通过,也标志着:积大独家品种获批通过一致性评价,我司一致性评价家族又喜迎一名新成员。

  利塞膦酸钠作为抗骨质疏松症的第三代双膦酸盐类药物,是目前最重要的一类抗骨吸收抑制剂,用于治疗和预防绝经后妇女的骨质疏松症。利塞膦酸钠为骨吸收抑制剂,可与骨中的羟基磷灰石晶体结合。在细胞水平,利塞膦酸钠可抑制破骨细胞,降低破骨细胞的骨再吸收活性。

  该产品通过一致性评价,是公司研发团队及各部门成员齐心协力的成果,不仅丰富了公司一致性评价产品名录,也为公司在当前医药环境下增加更多竞争力。近年来,公司多个仿制药及一致性评价产品通过一致性评价,不断增加一致性评价产品名录,是团队齐心协力奋斗的结果,也是对仰之弥坚,钻之弥深的行业最大的敬畏,犹如朵朵绚烂的鲜花,装点着积大。未来,相信在积大人的努力下,能共同谱写更美的积大乐章!

 


 
2008 昆明积大制药股份有限公司 联系我们 隐私保护 法律声明
滇ICP备08000434-1号