质量第一 积大科技迎接GMP符合性现场检查
发布时间: 2022-9-15 9:24:53 被阅览数: 1142 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

质量第一 积大科技迎接GMP符合性现场检查

  8月24日至26日,云南省食品药品审核查验中心专家一行莅临积大科技,对谷胱甘肽生产线进行为期三天的GMP符合性检查。

  药品GMP符合性检查是药品监管部门依据药品GMP,对药品生产企业GMP实施情况开展的监督检查活动,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品安全性、有效性和质量可控性的一种科学管理手段。

  三天时间里,检查员们专业细致,认真严谨地对积大科技进行全面检查,对工艺进行现场查验,仔细核对并记录各项工艺参数,参照工艺规程对生产过程中的每一步骤都仔细核对。此外,对GMP文件、记录等内容进行核查,细致查阅每份文件,核对验证资料,参照现场检查的内容对记录进行核对,各系统的同事都认真准备资料,回答检查员的各项问题,同时,也及时记录检查员提出的各项宝贵意见和建议。

  此次检查是积大科技自18年以后首次进行的GMP符合性现场检查,在检查过程中,通过专家的指导,注意到许多平时关注度不够的问题,相信经过这次检查,将给公司的GMP管理带来一个质的巨大提升,也为公司以后的质量管理带来新的指引方向。检查员们提出的专业建议会成为公司质量管理成长道路上的一笔财富。接下来,公司人员会直面检查所出现的问题,梳理检查员提出的各项整改意见,积极改进,举一反三的进行系统整改,进一步提升公司GMP实施水平,为公众用药安全有效保驾护航。

 


 
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