盐酸坦洛新原料新线通过GMP认证
发布时间: 2009-10-27 17:07:40 被阅览数: 5762 次 来源: 昆明积大制药股份有限公司

  9月19至20日,受云南省药监局委派的GMP检查小组的专家们经过两天严格、深入、细致的检查后,认为我司软、硬件均符合GMP要求,宣布我司在针剂原料车间增加盐酸坦洛新生产线通过GMP认证现场检查。
  我司在贯彻实施药品GMP中,将实施药品GMP工作日常化,成为员工的习惯。随着GMP的不断发展和行业监管要求的不断提高,我司学习欧盟、美国FDA的cGMP理念,要求在理解GMP的精髓和尊重科学的前提下,密切与生产实践相结合,强调工作的科学性和实用性;通过明确责任,保证了GMP在日常工作中严格执行。在认证检查中,专家们对我司GMP工作给予了高度评价,并对我们目前存在的不足之处也提出了指导性的意见。
  我司以开放的心态,视各次检查为难得的学习契机,充分利用各次GMP认证检查、飞行检查、专项检查、驻厂观察员定期检查等机会,与相关专家充分交流,对存在问题进行认真分析、整改,不断完善各系统各环节工作。从每两月一次的质量分析会,到针对具体工作开展的专题分析,均对质量管理工作的持续改进起到了促进作用。规范化的管理,持续的技术改进是十多年来积大制药良好品牌形象的坚实基础。

 


 
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